Hauptaufgaben:
Tägliches Prüfen und Bearbeiten von Abweichungen und Incidents in der Produktion
Bearbeiten von Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001, sowie gSOPs)
Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
Erarbeiten, Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg
Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studiengänge
Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken
Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel
GMP Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Analyse- und Bewertungsfähigkeit
Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
Deutsche Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unternehmen: Internationales Unternehmen
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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