EINFUHRUNG: Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an. Fur unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d) Product Quality Engineer 80 100% AUFGABENBESCHREIBUNG: Sicherstellung und Uberprufung der Produktqualitat entlang der gesamten Montage und Prufkette Fachspezialist fur Herstell und Prufprozesse; Schnittstelle zwischen QA, RD HW/SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage Analyse von Qualitatsdaten (z. B. Trendanalysen, SPC) und Leitung entsprechender Meetings PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM) Erstellung von Prufkonzepten, Prufplanung und Klassierung benotigter Prufmittel Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Vorgabedokumenten sowie Validierungsunterlagen Verantwortlich fur pFMEA, Testplanung und Spezifikationen in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen Bearbeitung von CAPA und Change Tasks Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmasnahmen im Produktteam Sicherstellung aller Q Standards, Richtlinien, Vorschriften sowie Sicherheits und Umweltvorgaben; Vertreter des QM in Normforderungen ERFORDERLICHES PROFIL: Abgescholssenes Hochschul oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor Erste Berufs oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) Erste Erfahrung im GMP Umfeld Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP Grundkenntnisse in Statistik Technisches Verstandnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard und Software Architekturen Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfahigkeit, Flexibilitat und Belastbarkeit Ausgepragtes Qualitatsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nice to haves: Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools) Startdatum: asap spatestens: 01.05.2025 (fruher bevorzugt) Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet Home Office: moglich (20 40%) aber mehrheitlich vor Ort Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.