Vos missions incluront :
* Validation des Systèmes d'Assemblage :
o Assumer la validation de nos systèmes d’assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité).
o Identifier les problèmes techniques, rechercher des solutions et les communiquer aux équipes de projet.
* Communication et Coordination :
o Servir de point de contact central entre les partenaires et l’équipe de projet interne pour tous les sujets relatifs à la qualification/validation des systèmes d’assemblage.
* Documentation :
o Réaliser et maintenir la documentation de qualification/validation dès la phase de design des projets, couvrant les aspects mécaniques, logiciels et matériels.
* Gestion des Activités de Qualification/Validation :
o Diriger les activités de qualification/validation des projets, incluant :
+ Analyses de risques
+ Rédaction des protocoles
+ Exécution des tests durant les FAT (Factory Acceptance Tests) et SAT (Site Acceptance Tests)
o Environ 20% du temps de travail sera consacré à des déplacements chez nos partenaires.
* Formation :
o Diplôme en ingénierie mécanique ou équivalent.
* Expérience :
o Expérience en qualification/validation de systèmes automatisés couvrant les aspects mécanique, logiciel et matériel.
o Expérience confirmée en validation de processus mécanique.
o Une expérience dans l’industrie pharmaceutique ou médicale serait un atout.
* Connaissances Techniques :
o Connaissance des directives et des normes applicables.
* Compétences Linguistiques :
o Très bonnes connaissances du français.
o Bonnes connaissances de l’anglais (niveau B2) et/ou de l’allemand.
* Compétences Personnelles :
o Esprit d’analyse et de synthèse.
o Capacité à fixer des objectifs clairs et à gérer les priorités.
o Disponibilité et motivation pour relever des défis.
o Intérêt pour l'innovation et les technologies d’automatisation.
o Agilité, flexibilité et adaptabilité.