Aufgaben
Als Mitglied des Qualitätsmanagement Teams unterhalten Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäss GMP-Richtlinien. Des Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle die Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung.
Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören: Sicherstellen der GMP-Compliance
Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
Follow-up von CAPA-Prozessen
Betreuung von Change Control Prozessen
Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
Prüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
Durchführung/ Unterstützung von Risikoanalysen
Erstellen von SOPs und Anweisungen
Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des Trainingssystems
Durchführung von Schulungen
Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen
Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
Eigenständiges und proaktives Arbeiten
Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität
Erfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von Vorteil
Wir bieten
Unsere Mitarbeitenden profitieren von vielfältigen und attraktiven Angeboten. Mehr
Arbeitsort
Wyss Zurich - RMTP
Information zur Bewerbung
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.
Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.
Weitere Auskünfte
Fragen zur Stelle
Gabriela Gächter
Leiterin Qualitätsmanagement
Tel. +41 44 634 56 04
gabriela.gaechter@wysszurich.ch
Arbeiten an der UZH
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