Infrastruktur – Prozessanlagen – Reinstmedien – GMP
Unser Kundenbetreuer arbeitet erfolgreich an der Weiterentwicklung von Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing-Dienstleistung für internationale Kunden. Die Firma im Grossraum Olten-Luzern bietet eine sterile Fertigung von pharmazeutischen Spezialitäten und Biologika wie Impfstoffe nach internationalen Standards (FDA) an.
Aktuell wird auch an einem grossen Neubau gearbeitet, bei dem eine Verstärkung für alle anfallenden Arbeiten dringend benötigt wird.
Aufgaben:
* Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen, inklusive der notwendigen Dokumentenerstellung.
* Zusammenarbeit mit externen Stellen für die Durchführung von Anlagenabnahmen im Rahmen eines FAT, inklusive der notwendigen Dokumentenerstellung.
* Durchführung von Reinigungsvalidierungen und Mitwirkung bei Prozessvalidierungen, inklusive der notwendigen Dokumentenerstellung.
* Mitwirkung bei der Erstellung von System- und Prozessrisikoanalysen.
* Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP) innerhalb des Verantwortungsbereichs.
* Mitwirkung beim Änderungs- und Abweichungsmanagement.
Ihr Profil:
* Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung und Prozess- bzw. Reinigungsvalidierung (chemische und biologische Produkte).
* Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, in der Qualitätssicherung und über regulatorische Anforderungen (GMP).
Sehr gute Deutschkenntnisse sind wichtig für die internen Kontakte. Auch Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind im Kontakt mit internationalen Kunden wertvoll. Sie arbeiten exakt und selbständig. Sie arbeiten gerne im Team und treten sicher und sichtbar auf. Die Mitarbeiterorientierte Firmenkultur ermöglicht eine stufenweise Anpassung der Aufgaben an Ihre aktuellen Erfahrungen.