Specialist QA Hygiene (80-100%), / (f/m/d) - 2406227309W
Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern.
In jedem pharmazeutischen Betrieb sind das korrekte Durchführen von aseptischen Prozessen und regelmässiger Quality Oversight auf dem Shop Floor Kerntätigkeiten. Um sichere Produkte an Kunden zu liefern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen, sowie den Qualitäts-Support für einen wachsenden Standort stets gewährleisten zu können, expandiert unsere QA Process Parenterals Team. Somit suchen wir für den Bereich Qualitätssicherung per sofort, oder nach Vereinbarung, eine/n
Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:
* Überwachung der aseptischen und nicht-sterilen Produktionsbereiche vor Ort bezüglich Environmental Monitoring, Gowning und Desinfektion (Hygiene Oversight) und Mithilfe in anderen Bereichen
* Zeitgerechte Auswertung der Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight
* Identifizierung von Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung der definierten Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management
* Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
* Koordination bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen
* Kontrolle und Sicherung der Betriebshygiene in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
* Auswahl, Qualifizierung und Bedarfsermittlung von Hygienematerialien
* Erstellung, Anpassung und Approval des Hygienekonzepts, Bekleidungskonzepts und Zonenkonzepts nach cGMP
* Definition, Koordination und Überwachung der erforderlichen Hygienemassnahmen nach cGMP Standards und dem Stand der Technik
* Konzeption und Durchführung von Hygieneschulungen für Mitarbeiter der Cilag AG und externer Dienstleister
* Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. Non-Conformances, COCs, CAPAs)
* Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. SOPs, WIs und andere Dokumente) im TruVault-System
* Subject Matter Expert (SME) bei Audits und Inspektionen
Minimum Requirements:
* Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich, oder gleichwertige Berufserfahrung
* Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb, oder vergleichbar (z.B. Lebensmittel)
* Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise
* Gute Kommunikationsfähigkeiten
* Gute IT-Anwenderkenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.
Wenn Sie sich Johnson&Johnson anschließen, finden Sie grenzenlose Möglichkeiten, Ihren Weg zu gestalten und Ihre Wirkung innerhalb und außerhalb unserer Mauern zu verstärken. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion bei Johnson&Johnson bedeutet, dass „DU dazugehörst“!
Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg.
Primary Location
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