Le cabinet Axepta recherche, pour l'un de ses prestigieux clients dans le secteur pharma/biotech, un Designer MES.
Description du poste :
Vous apporterez un soutien clé au département MES en participant à la création proactive et efficace des Master Batch Records (MBR). Vous serez responsable de la coordination des activités liées à la conception et à la mise en œuvre des MBR.
Missions principales :
* Rédiger, revoir, coder, tester et approuver les documents de conception (spécifications, MBR, etc.).
* Soutenir la mise en œuvre des MBR avec les équipes de production et de qualité.
* Participer à l'amélioration continue des solutions MES et des MBR.
* Contribuer aux activités de test MES (exécution ou supervision).
* Résoudre les problèmes liés aux systèmes MBR et interfaces.
* Promouvoir une culture d'intégrité et de conformité aux normes légales et internes.
Profil recherché :
* Langues: Français courant obligatoire.
* Expérience: Minimum 1 an en création de MBR dans un environnement de fabrication biopharmaceutique.
* Compétences:
o Expertise des technologies et processus biotechnologiques, avec expérience des systèmes automatisés (MES, Werum PAS-X est un plus).
o Connaissance des normes GMP et des réglementations de l'industrie biopharmaceutique.
o Maitrise des systèmes qualité et des processus liés à l'automatisation et l'intégration.
Formation :
* Diplôme en ingénierie (chimique, bio-ingénierie, bioprocédés, automatisation ou équivalent).
* Expérience confirmée des systèmes MES et des activités opérationnelles associées.
Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'excellence du système MES !
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