Aufgaben Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Qualifikationen Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Angebot Unbefristeter Einsatzvertrag
Ein sehr renommiertes Unternehmen
Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
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