Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Leiter/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle MBQC2.Als Leiter/in des hochmotivierten und ausgeglichenen Teams der QC Mikrobiologie MBQC2, sind sie verantwortlich für 14 direct reports. Diese Verantwortung umfasst neben den personal- und administrativtechnischen Aufgaben, die Weitergabe an Expertenwissen im Bereich der klassischen Mikrobiologie, regelmässige GMP Tutorials und Methodenschulungen. Sie fördern und unterstützen Ihre Teammitglieder und erklären die Hintergründe der Qualitätskontrolle. Umsomehr sind Sie für die operative und rechtzeitige Bearbeitung der Proben innerhalb des Teams verantwortlich und Sie stellen sicher, dass die pharmazeutischen Drug Substances, Umgebungs- und Utilitiesmonitoringsproben in Bezug auf die bakterielle Belastung vollkommen sicher sind. Zu Ihrem Bereich gehören ebenfalls die Tests der mikrobiellen Integrität von Proben.Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie dazu bei, den Patienten eine wirksame und qualitativ hochwertige Behandlung mit den Produkten von CSL Behring zu ermöglichen.Verantwortlichkeiten:Fachtechnische- und Personalbetreuung der Laborgruppe mit 14 MitarbeitendenSicherstellung der GMP compliance und Alignment mit Reliability StandardsVerantwortung für mikrobiologische Tests und GerätschaftenKoordination und Planung der Aktivitäten mit entsprechenden FunktionsgruppenSicherstellung von korrekt durchgeführten Reviews und Audittrails gemäss ALCOA Prinzipien der GDocPUrsachenanalyse bei möglichen Abweichungen und Verantwortung für den rechtzeitigen Abschluss, sowie für sachgerecht definierten Folgeaktionen, um reoccurence zu vermeidenFührung von GMP-Schulungen und Sicherstellung der Qualifizierung der MitarbeitendenOptimierung von bestehenden Methoden und Verfassen von neuen Methods SOPs, sowie Implementierung von ÄnderungenDefinieren und Verfassen von RisikobewertungenVoraussetzungenBSc, MSc oder PhD in Mikrobiologie, Molekularbiologie, Molekularökologie oder Labortechniker/in, Laborant/in, Biologisch-technische/r Assistent/in (BTA), Medizinisch-technische/r Assistent/in (MTA), mit langjährigen Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in kontrollierten UmgebungExzellentes Verständnis für Gute Praxis und sehr gute FDA, EMA, EP/USP Fachkenntnisse in Bezug auf mikrobiologischen StandardmethodenSehr Gutes Verständnis der Hygiene und der aseptischen ProzesseAnalytisches DenkvermögenOperatives Denken und Handeln, sowie Fähigkeit Prozessverbesserungspotenzial zu erkennen und zu implementierenFührungserfahrung und FührungskompetenzFünf Jahre QC Mikrobiologie Erfahrung im kontrollierten UmfeldErfahrung in Kunden- und BehördenauditsWir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung. Wenn Sie sich durch eine präzise und analytische Arbeitsweise auszeichnen und Freude an der Arbeit mit Labor haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.Do work that matters at CSL Behring!