Aufgaben:
* Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
* Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
* Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
* Evaluierung und Erstellung von GMP-konformer Dokumentation
* Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
* Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen:
* Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
* Anstellungsart: Festanstellung
* Arbeitsort: Basel
Dein Profil:
* Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
* Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen und Herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen / interdisziplinären Teams
* Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
* Erfahrung als Auditor von Vorteil
* Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
* Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
Wir bieten Dir:
* Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
* Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
* Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
* Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
* Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
* Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
* Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
#J-18808-Ljbffr