Für das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einen
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Tasks:
* Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
* Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
* Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
* Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
* Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten
Required:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
* Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
* Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
* Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
* Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
* Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
* Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Qualitätsprüfung
Anstellungsart: Festanstellung
Karrierestufe: Angestellte/r