Wer wir sind: Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen.Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)Ihr Aufgabengebiet:Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären TeamsSie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durchSie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema QualifizierungSie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points einSie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten InstanzenIn Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:Lastenhefte (URS)PflichtenhefteRisikoanalysenQualifizierungspläne (QP)SOPsChanges & DeviationsQualifizierungspläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie QualifizierungsberichteIhre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)Durchführung von Periodic ReviewsDurchführung von LieferantenauditsZusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.Unsere Anforderungen:Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder PharmatechnologieKenntnisse in der Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variierenGute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-GuidelinesTeamorientiertSelbständigDie Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und ZuverlässigkeitIhr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und SchriftUnsere Benefits:Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen PerspektiveEinen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden FamilienunternehmenEine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wirdDes Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung. jid5341098a jit0208a