Risch-Rotkreuz, Schweiz
Flexsis ist Teil der Interiman Group, einem der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz.
Dank unseres Fachwissens und den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d) S&C MSAT Qualifizierung und Validierungsingenieur 80-100%.
Aufgaben:
* Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen planen, koordinieren und durchführen, einschließlich Erstellung und Moderation von Risikoanalysen.
* Prozess- und Methodenvalidierungen planen, koordinieren und durchführen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen durchführen.
* Weitere Teams beraten Sie bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs.
* Eigene Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern und Einholen von Informationen.
* Unterstützung bei der Bearbeitung und Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion.
* Bestehende Rahmenbedingungen, regulatorische Vorgaben und bereichsspezifische Anforderungen einhalten.
* Audits vorbereiten und erfolgreich das Q&V Chapter im Audit vertreten.
* Unterstützung bei der Definition qualitätsrelevanter Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte.
* Ineffiziente Prozesse innerhalb des Chapters und MSAT selbstständig erkennen und beseitigen.
Anforderungen:
* Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld und im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen.
* Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil.
* Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.
* Gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen und gutes technisches Verständnis.
* Selbstständige Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität.
* Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation.
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift (muttersprachlich oder auf C-Niveau), Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift.
Startdatum: alsap - spätestens: 01.06.2025
Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
Home Office: max. 40%