AufgabenAls Mitglied des Qualitätsmanagement Teams unterhalten Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäss GMP-Richtlinien. Des Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle die Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung.Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:Sicherstellen der GMP-ComplianceUnterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-WissenBearbeitung von AbweichungsmeldungenFollow-up von CAPA-ProzessenBetreuung von Change Control ProzessenPrüfung von Master HerstellungsdokumentenPrüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media FillsPrüfung von MethodenvalidierungsdokumentenPrüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und RäumeDurchführung/ Unterstützung von RisikoanalysenErstellen von SOPs und AnweisungenUnterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des TrainingssystemsDurchführung von SchulungenTeilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von MassnahmenProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare AusbildungMindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)Sehr gute GMP-KenntnisseSehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und SchriftGute Englisch- und MS-Office KenntnisseEigenständiges und proaktives ArbeitenAnalytische, systematische und exakte ArbeitsweiseTeamfähigkeit und FlexibilitätErfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von VorteilWir bietenUnsere Mitarbeitenden profitieren von vielfältigen und attraktiven Angeboten. Mehr ArbeitsortWyss Zurich - RMTPInformation zur BewerbungBitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.Weitere AuskünfteFragen zur StelleGabriela GächterLeiterin QualitätsmanagementTel. +41 44 634 56 04gabriela.gaechter@wysszurich.chArbeiten an der UZHAls grösste Universität der Schweiz bietet die Universität Zürich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr Talent und Ihre Fähigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr über die UZH als Arbeitgeberin! jid3b53774a jit0416a jiy25a