Senn Chemicals AG ist ein Schweizer Familienunternehmen mit Hauptsitz und Produktion in Dielsdorf (Kanton Zürich, Schweiz). Als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) stellt Senn Chemicals Aminosäurederivate und Peptide weltweit für die pharmazeutische und kosmetische Industrie im Kundenauftrag her. Senn Chemicals unterhält ein prozessorientiertes Management System nach ISO 9001:2015 und eine GMP Bewilligung zur Herstellung von Wirkstoffen, erteilt durch die Swissmedic.
Zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungs-Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n selbständige/n und zuverlässige/n Head of QA 90-100% (a).
Ihr Job
Die Qualitätssicherung sorgt für die kontinuierliche Verbesserung und Pflege der Prozesse des integrierten Qualitätsmanagementsystems sowie für die Sicherstellung der Compliance. Als Leitung des Teams sind Sie für die fachliche und personelle Führung von 4-5 Mitarbeitenden verantwortlich und bringen sowohl Ihr Fachwissen und Erfahrung, als auch Ihre Sozialkompetenz gewinnbringend ein.
Verantwortung für die Einhaltung und Compliance der relevanten behördlichen Vorschriften / Gesetze und Umsetzung der internen Standards und Einhaltung der anwendbaren ISO und GMP/GDP Regularien
Vorbereitung Vertretung der Unternehmung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Verantwortung der übergreifenden Projekte zur Qualitätssicherung und -verbesserung
Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der geltenden Regularien
Verantwortlich für das Budget der Abteilung
Verantwortlich für Kunden-, Lieferanten- und Service Provider- Audits/Qualifizierungen
Verantwortlich für GMP-Schulungskonzepts
Verantwortung der übergreifenden Projekte zur Qualitätssicherung und -verbesserung
Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der geltenden Regularien
Tätigkeiten im operativen Tagesgeschäft
Prüfung und Genehmigung von GMP relevant Dokumenten (z.B. Abweichungen Prozessvalidierungsplänen und -berichten, Herstellungsprotokolle…)
Weitere GMP Tätigkeiten, wie Freigabe, CTD/DMF und anderen Filing Dokumenten, Quality Agreements, Product Quality Reviews
Ihr Profil
Bereitschaft zur Leitung und Durchführung von Änderungen des bestehenden QMS
Vorzugsweise Erfahrung im CDMO-Umfeld und dem Bereich Wirkstoffe (API)
Resiliente, pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit
sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
Führungserfahrung und einen nachweislichen Erfolg im Bereich Qualitätsmanagement
Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze, Richtlinien (cGMPs, FDA, EMA, Swissmedic etc.) und Normen (ISO 9001)
Wir bieten Ihnen ein kollegiales Arbeitsumfeld, eine unkomplizierte Du-Politik mit flachen Hierarchien. Senn Chemicals befindet sich in Gehdistanz zu diversen Einkaufsmöglichkeiten, Sportzentren und den öffentlichen Verkehrsmitteln. Kostenlose Parkplätze oder SBB-BonusPass, 5 Tage mehr Ferien und weitere attraktive Anstellungsbedingungen runden unser umfangreiches Angebot ab.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen und stehen bei Fragen gerne zur Verfügung.