Overview L'Operator 1 Bulk Operations aura pour mission d'assurer les activites de fabrication des produits (capsules et (ou) comprimes), dans le respect de la reglementation BPF / cGMPs, des regles d'hygiene, et de securite. II devra se conformer aux procedures definies par le systeme qualite du site pharmaceutique.
Responsibilities Realiser des operations de production tel que la pesee des matieres, la preparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de lignes automatisees (Ecapsuleuse, Comprimeuse, Pelliculeuse, inspection visuelle automatisee...) suivant son curriculum de formation et selon les procedures en vigueur du systeme qualite.
Maitriser et effectuer le nettoyage des equipements lies a ces differentes etapes.
Effectuer le vide de ligne, le nettoyage des pieces, des equipements et des salles apres production.
Effectuer les controles physiques elementaire des produits fabriques.
Se conformer aux objectifs de production et au respect du planning etabli.
Assurer la realisation des operations de fabrication des lots industriels en environnement GMP et travailler de fagon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
Controler, enregistrer et completer les documents de travail preetablis pour assurer un suivi des operations realisees (dossiers de lots remplis selon les GMP).
Se conformer aux regles de securite et de surete du site pharmaceutique.
Annoncer les situations dangereuses, les presqu'accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site aupres de son responsable direct et aupres du departement EHS.
Qualifications Experience / Education
Avoir une formation initiale de niveau CFC et une experience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idealement 3 ans comme technicien dans I'industrie pharmaceutique.
Knowledge / Skills / Abilities:
Connaitre l'environnement BPF / GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
Avoir une parfaite maitrise du francais.
Etre organise et rigoureux, avec d'excellentes capacites de travail en equipe.
Avoir de bonnes connaissances de base de l'outil informatique.
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