Ihre Aufgaben QA-Ansprechpartner für Reinraum Schweiz, Austausch und Mitarbeit in internationalen Projekten innerhalb der Bardusch Gruppe Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Reinräumen, Maschinenparks sowie Produktionsprozessen Prüfung, Dokumentation und Freigabe von DQ, IQ, OQ, PQ gemäss den geltenden GMP- und ISO-Vorschriften Planung und Durchführung von Reinraumqualifizierungen, inklusive der Überwachung von Umgebungsparametern (z.B. Temperatur, Feuchtigkeit, Partikelzahlen) Verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Reinraumumfeld Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs (Standard Operating Procedures) für alle relevanten Prozesse im Reinraum Überwachung und Validierung von Produktionsprozessen zur Gewährleistung (z.B. Wasch-, Trocknungs- und Desinfektionsprozesse) im Reinraum zur Gewährleistung einer konstanten Produktqualität Analyse und Dokumentation von Qualitätsabweichungen sowie Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Unterstützung im Reklamationsmanagement Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Technik und Wartung zur kontinuierlichen Verbesserung und Fehleranalyse der Produktionsprozesse Unterstützung bei den Change Control-Prüfungen, Freigeben und Abschliessen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente Durchführung von internen Audits, Kundenaudits sowie Schulungen zu betriebsspezifischen Themen zur Sicherstellung der Compliance und Qualitätssicherung Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Textiltechnologie, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im Reinraumumfeld und Maschinenparks mit Validierungs- und Qualifizierungserfahrungen (DQ, IQ, OQ, PQ) Fundierte Kenntnisse in GMP und relevanten ISO-Normen (z.B. ISO 14644) sowie Erfahrung mit den spezifischen Anforderungen der Reinraumtechnik in Wäschereien Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen von Reinräumen und Produktionsanlagen Erfahrung in der Durchführung von Prozessvalidierungen und der Erstellung entsprechender Dokumentationen Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Ihr Gewinn Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen der Wäschereiindustrie Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln Ein modernes Arbeitsumfeld mit gut ausgestatteten Reinräumen und Maschinenparks Ein motiviertes Team, das durch Zusammenarbeit und Engagement geprägt ist Wir freuen uns auf die Online-Bewerbung Für Fragen steht Herr Olivier Friess, COO / Mitglied der Geschäftsleitung, unter der Telefonnummer 41 61 385 12 54 zur Verfügung. jidf5bba1ba jit0313a jiy25a