Möhlin, Switzerland
Ihre Aufgaben
Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams und Betreuung aller QK-Aspekte von der Akquise bis zur Markteinführung
Sicherstellen der Timelines und Bewahren des Überblicks über alle QK relevanten Aufgaben
Erstellen und Prüfen von QK-Dokumenten und sicherstellen, dass diese den regulatorischen und internen Richtlinien entsprechen. Das sind: Spezifikationen und Prüfblätter von Rohstoffen, Packmitteln, Halbfabrikaten und Fertigprodukten
Analytische Validierungspläne und Validierungsberichte
Stabilitätspläne und Stabilitätsberichte inkl. Rohdatenreview
Dokumentenerstellung und/oder Prüfung, u.a. von Risikoanalysen und Untersuchungsberichten, OOS Untersuchungen, Pilotierungs- und Validierungsplänen und Berichten, Master Batch Records
Unsere Anforderungen
Naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie oder Chemie)
Hohes Mass an Qualitätsbewusstsein
Strukturiertes und analytisches Denken und Handeln
Selbstständigkeit, Engagement, Flexibilität, Teamfähigkeit, Belastbarkeit
Erfahrung in Methodenvalidierung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse der internationalen Arzneibücher
Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, verhandlungssicher
Versiert im Umgang mit Microsoft 365
Kenntnisse in der Anwendung von LIMS sowie ERP-Systemen (SAP) von Vorteil
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Motivationsschreiben und Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.
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