Aufgaben
* Beaufsichtigt die täglichen qualitätsrelevanten Abläufe des Labors und stellt die Nachhaltigkeit sowie Effektivität des Managementsystems sicher.
* Stellt die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen, Unternehmensrichtlinien und behördlichen Anforderungen sicher.
* Arbeitet mit Abteilungsleitern zusammen, um neue Verfahren zu implementieren und zu dokumentieren.
* Überwacht und pflegt das Dokumentenmanagementsystem, einschließlich Prüfung, Ablage und Archivierung von Daten.
* Unterstützt und berät Labore bei der Umsetzung des Managementsystems im Einklang mit behördlichen und Akkreditierungsanforderungen.
* Entwickelt und verbessert kontinuierlich das Qualitätsmanagementsystem und führt Schulungen zu Qualitätsrichtlinien und -verfahren durch.
* Analysiert Daten, verfolgt Probleme und Trends zur Identifizierung von Prozess- und Schulungslücken und hilft bei der Entwicklung von Lösungen.
* Überwacht qualitätsrelevante Themen, wie Nichtkonformität, Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Änderungsmanagement und unterstützt Endbenutzer.
* Informiert den Qualitätsmanager über qualitätsbeeinträchtigende Probleme und Ergebnisse von Audits, Validierungen sowie Massnahmen.
* Sammelt Informationen für die jährliche Managementbewertung (AMR), verfolgt Projekte und Ziele und verwaltet die Indikatoren.
* Führt interne Audits nach Plan durch und beteiligt sich bei Bedarf an externen Inspektionen und der Vorbereitung von Lizenzen und Zertifizierungen.
* Nimmt an Spezialprojekten und als Mitglied des Qualitätsteams aktiv teil.
Ausbildung und Erfahrung
* Bachelor- oder Masterabschluss (oder gleichwertiger Abschluss) in Lifesciences, medizinischer Laborwissenschaft oder Qualität
* Fliessende Französisch- und Deutschkenntnisse, Englisch und Italienisch sind ein Plus
* Mindestens 1 Jahr einschlägige Erfahrung in einer Qualitätsfunktion in der Biowissenschaftsbranche oder 1 Jahr Laborerfahrung in einem klinischen Diagnostiklabor
* Kenntnisse der ISO 15189, ISO17025 und IVDR (oder ISO 13485) sind ein Plus
* Gute MS Office Kenntnisse
Erforderliche Kenntnisse
* Gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
* Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten.
* Gute Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit internen und externen Interessengruppen zu kommunizieren.
* Gute Koordinations- und Planungsfähigkeiten.
* Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz
* Strukturiert und gründlich, mit einem hohen Mass an Sorgfalt
* Fähig selbstständig zu arbeiten und, wenn nötig Kontakte zu knüpfen.
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