Wir suchen in unserem Quality Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Engineer.
Hierbei unterstützen Sie uns bei der Entwicklung modernster Medizintechnik-Lösungen, indem Sie Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
Ihre Hauptaufgaben:
* Sicherstellung, dass die Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentation im Verantwortungsbereich eingehalten werden
* Sicherstellung, dass die Produkte gemäss den aktuellen Richtlinien, Vorgaben und Normen wie beispielsweise cGMP, ISO, CFR Part und FDA Guidelines hergestellt werden
* QA-Ansprechpartner am Standort
* Prüfen und Freigeben der Herstelldokumente Arbeitsanweisungen, Batch Release Fertigerzeugnisse, «decision of use»
* Prüfen und Freigeben der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten DQ, IQ, OQ, PQ
* Prüfen, Freigeben und Abschliessen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control)
* Bearbeiten NC/CAPAs gemäss Abweichungsmanagement Klassifizierung, Freigabe Massnahmen, Prüfung und Abschluss
* Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
* Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
Ihr Profil:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
* Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
* Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
* Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich MedTech oder Pharma
* Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools FMEA, SPC usw.
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
* Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
* Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
* Erfahren im Bereich Spritzguss, Montage und/oder Smart Devices von Vorteil
Ihre Benefits:
Arbeitszeit-gestaltung: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork: Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung: Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse: Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität: E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen: Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich: Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
Arbeitszeit-gestaltung: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork: Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung: Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse: Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität: E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen: Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich: Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung