Stellenbeschreibung
Verantwortlichkeiten:
1. Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing
2. GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
3. Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
4. Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
5. Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
6. Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
7. Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
8. Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
Qualifikationen:
1. Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
2. Fundierte Erfahrungen im GxP Umfeld
3. Fundierte Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
4. Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
5. Deutschkenntnisse fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
6. Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten
7. Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches ist von Vorteil
Wir bieten:
1. Angenehmes Arbeitsklima
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