QA Opérationnel – Industrie Pharmaceutique (H/F)
Localisation : Vaud & Genève
Pour notre client, spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un QA Opérationnel (H/F) .
Missions
Assurer une présence terrain et garantir l’application des procédures qualité.
Vérifier la conformité des processus de fabrication aux exigences GMP.
Accompagner les équipes de production lors des audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
Analyser et traiter les déviations, non-conformités et réclamations clients.
Mener des investigations (5M, Ishikawa, 5 Why) et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
Suivre la mise en place et l’efficacité des CAPA.
Rédiger et mettre à jour les procédures et enregistrements de qualité.
Former et sensibiliser les opérateurs aux exigences qualité.
Participer à l’amélioration continue des processus en production.
Profil
Bac +3 à Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine équivalent.
2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité opérationnelle dans un environnement GMP pharmaceutique.
Maîtrise des BPF/GMP et des référentiels pharmaceutiques.
Connaissance des outils d’analyse de risque et d’investigation qualité.
Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel.
Français courant obligatoire, anglais technique apprécié.
#J-18808-Ljbffr