SEEK Neuhausen, Schaffhausen, Switzerland
Standort: Neuhausen am Rheinfall, Schweiz
Unternehmen: CTI Endovascular
CTI Endovascular, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, sucht einen erfahrenen Quality Engineer & R&D Engineer (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Haben Sie Erfahrung in der Entwicklung endovaskulärer Therapien und bringen sowohl Expertise im Qualitätsmanagement als auch in der Forschung & Entwicklung mit? Dann ist dies die richtige Herausforderung für Sie!
Ihre Aufgaben:
Entwicklung und Optimierung innovativer endovaskulärer Medizinprodukte – von der Idee bis zur Markteinführung
Sicherstellung der Einhaltung relevanter Qualitäts- und Sicherheitsstandards (ISO 13485, MDR, FDA, Swissmedic) sowie Unterstützung bei regulatorischen Zulassungsverfahren
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, u.a. Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und klinische Abteilungen
Durchführung von Risikoanalysen, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß geltenden Normen
Kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität und Patientensicherheit
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Biomedizinische Technik oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Forschung & Entwicklung, vorzugsweise im Bereich endovaskulärer Therapien oder Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien und Qualitätsanforderungen in der Schweiz und der EU (MDR, ISO 13485, FDA, Swissmedic)
Erfahrung in Entwicklungsprozessen, Risikomanagement und Design Controls
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches Denken, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
CTI Endovascular bietet:
Eine verantwortungsvolle Position in einem innovationsgetriebenen Unternehmen
Arbeit in einem internationalen, interdisziplinären Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Attraktives Vergütungspaket sowie flexible Arbeitsbedingungen
Interessiert?
Bewerben Sie sich jetzt und lassen Sie uns Ihre Unterlagen zukommen!
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