Missions principales :Définir et mettre en place les exigences analytiques pour les nouvelles matières premières en conformité avec les pharmacopées.Gérer la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques avec les laboratoires externes, en respectant les normes GMP et réglementaires.Assurer l’alignement des méthodes analytiques avec les délais de libération des matières premières.Collaborer avec les équipes internes (QA, QC, Manufacturing, Achats, Gestion de projets) et les laboratoires externes pour garantir la qualité et la conformité.Participer à l’optimisation des processus analytiques et à l’amélioration continue.Agir en tant qu’expert analytique (SME) lors des audits internes/externes et inspections des autorités de santé.Profil recherché :Master en biologie, chimie, biochimie ou ingénierie chimique avec une expérience de minimum 5 ans en environnement biotech/pharma GMP, avec expertise en validation analytique et contrôle des matières premières.Solides connaissances en validation des méthodes analytiques et tests microbiologiques.Bonne capacité à coordonner des projets multi- départements.Bonne expérience en relecture protocoles de validation, suivi de l'exécution, revue des rapportsCapacité à intervenir en tant que référent analytique lors d’audits et inspectionsFrançais & Anglais courants (écrit et oral).Expérience en environnement CDMO / CMO serait idéalePoste à pouvoir rapidement donc idéalement personne disponible immédiatement.