Description du postePour le département Data & Digital, nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :Mission :Participation au suivi des items Qualité de l'équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisésExécution et suivi des revues périodiques des systèmesVotre profil :Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d'InformationsForte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMAAu min. 3 ans d'expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...Excellentes compétences relationnelles et dotée d'un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en questionFrançais : courant, lu, parlé et écritAnglais : lu et écrit. Parlé est un plusCaterina Del Vecchio