Hauptaufgaben:
Verwaltung und Überwachung der Qualifikation von Lieferanten unter Einhaltung der GMP-Standards und der Qualitätsanforderungen
Bearbeitung und Lösung von Feststellungen aus Lieferantenaudits, einschließlich Abweichungen, die während Inspektionen durch Swissmedic oder andere Aufsichtsbehörden festgestellt wurden
Zusammenarbeit mit Lieferanten, um die Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen und Standards für Arzneimittel (Drug Products, DP), die von Viatris in der Schweiz vertrieben werden, sicherzustellen
Durchführung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Lieferantenqualität und Implementierung effektiver Risikomanagementstrategien
Pflege einer genauen und aktuellen Dokumentation zu Lieferantenqualifikationen und Audits in den Systemen Trackwise und SAP
Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, darunter Regulatory-, Compliance- und Operation-Teams, um die Lieferantenqualitätsmanagementpraktiken abzustimmen
Unterstützung im externen Qualitätsmanagement, einschließlich 3rd-Party-Risikomanagement und Lieferantenaudits
Qualifikationen und Erfahrung:
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Lieferantenqualifikation in einem GMP-regulierten Umfeld
Nachgewiesene Expertise in Qualitätsmanagementsystemen, Lieferantenaudits und der Bearbeitung von Abweichungen
Vertrautheit mit den Systemen Trackwise und SAP ist erforderlich
Fundierte Kenntnisse in QA-Compliance, Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen
Kenntnisse in GDP-Praktiken und Swissmedic-Vorschriften sind ein starker Vorteil
Hervorragende Problemlösungsfähigkeiten und hohe Aufmerksamkeit für Details
Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten für die effektive Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Lieferanten
ERP Analyst/Consultant für Supply Chain Management (m/w/d) Risch-Rotkreuz, Zug, Switzerland 1 day ago
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