Helfen Sie uns, Arzneimittel für die integrative Onkologie auf den Markt zu bringen, indem Sie, dank Ihrer fachlich effizienten Herangehensweise, das Management von Zulassungen verantworten und an den Head Regulatory Affairs berichten.
Ihre Aufgaben
Administration von RA-Projekten
Überwachung und termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Produkte (life-cycle management)
Selbständige Vorbereitung, Erstellung und Einreichung von Neuzulassungen und Indikationserweiterungen
Erstellen und überarbeiten von Arzneimittelinformationstexten (FI/PI/Packmittel) und Datenbankpflege. Enger Austausch und Kontaktpflege mit Swissmedic und dem BfArM
Mitarbeit bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien
Kommunikation mit Behörden in deutscher und englischer Sprache
Kommunikation und Projektkoordination mit Lizenzpartnern in englischer Sprache
Regulatory Intelligence
Ihr Profil
Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Arzneimittel
Sie haben ein authentisches Interesse an der Zulassung von pflanzlichen und anthroposophischen Arzneimitteln
Erfahrung in der Zulassung von Produkten sowohl auf dem Schweizer als auch auf dem EU-Markt sind von Vorteil
Mit Ihrem Organisationsgeschick sowie Ihrem vorausschauenden Zeitmanagement behalten Sie den Überblick, erkennen Schwierigkeiten und kommunizieren diese frühzeitig
Durch Ihr kommunikatives und dienstleistungsorientiertes Auftreten sowie ihrer exakten und teamorientierten Arbeitsweise wissen Sie zu überzeugen
Im Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen sowie CRM-Systemen sind Sie versiert (Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil)
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
In einer internationalen Organisation mit funktionsübergreifenden Aufgabenfelder fühlen Sie sich zuhause
Sie wollen sich mit ihrer Expertise in unserem dynamisch wachsenden KMU einbringen und die Zukunft mitgestalten?Auf Sie wartet eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit mit einem spannenden Rundumblick im Unternehmen und abteilungsübergreifenden Aktivitäten. Neben einer familiären Atmosphäre bieten wir Ihnen ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungsbedingungen, flachen Hierarchien und kurzen Kommunikationswegen.
Sind Sie bereit, gemeinsam mit uns diese Aufgabe anzugehen? Dann freuen wir uns über Ihre elektronische Bewerbung.
Hinweis für Personaldienstleister:
Für diese Stelle berücksichtigen wir ausschliesslich Direktbewerbungen.
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