Technischer Qualifizierungsingenieur 80-100% (m/w/d), Winterthur
Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas. Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen. Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.
Deine Verantwortung
* Konzeption und Umsetzung umfassender Qualifizierungs- und Validierungsprogramme
* Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäss geltenden GMP-Richtlinien und ISO-Normen
* Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten
* Leitung und Koordination interdisziplinärer Validierungsteams
* Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Risikoanalysen und GxP-Dokumentationen
* Implementierung und Überwachung von Verbesserungsmassnahmen
* Erstellung technischer Dokumentationen und Präsentation von Projektergebnissen
* Beratung und Schulung von Produktions- und Instandhaltungspersonal
Deine Skills
* Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ähnliches
* Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsingenieur:in in der Pharmaindustrie
* Fundierte Kenntnisse in GMP, GxP-Richtlinien, ISO-Normen und Risikoanalysen
* Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
* Ausgeprägtes technisches Verständnis und Detailgenauigkeit
* Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Benefits
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Eingespieltes und dynamisches Team
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