Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen, suchen wir einen Prozessmanager.
Der Prozessmanager ist für den störungsfreien und GMP konformen Betrieb der Produktionsanlagen sowie die Stabilisierung und kontinuierliche Verbesserung der Produktions-angrenzenden Prozesse und Anlagen zuständig. Dies beinhaltet auch eine selbstständige Prozessstabilisierung und Prozessverbesserung (KVP). Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: asap
* Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
* Dauer der Anstellung: 1 Jahr, mit der Möglichkeit einer Verlängerung (bis zu 3 Jahre)
* Arbeitsplatz: Kaiseraugst
* Workload: 100%
* Home Office: max. 50%
* Department: Fertigspritzen & Assemblierung
* Arbeitszeiten: Standard
* Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
- Unterstützung der Linien bei Compliance-Fragen
- Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten
- Bearbeitung von Changes als Change Owner
- Durchführung von Root Cause Analysis (RCA)
- Review von Kennzahlen und Umsetzung von Verbesserungen (z. B. Reporting Overdue Compliance Activities)
- Leitung, Koordination und Mitarbeit bei Projekten
- Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
- Ansprechpartner für Prozesse und Systeme
- Mitarbeit bei Einführung von Entwicklungsprodukten und Transferprojekten
- Schreiben von Prozessleitsystem (PLS) Rezepten
- Planung & Durchführung von APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit-Validierungen
- Process Monitoring
- Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
- Vertretung als SME bei Inspektionen und Audits
- Bearbeitung von Multisite Assessments
- Durchführung von Trainings innerhalb der Prozess-Unit
- Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
- Unterstützung der Betriebssicherheit durch SGU Gembas und Maßnahmenfestlegung
- Anwendung von LPS-Tools
- Unterstützung von Problem Solvings im Verantwortungsbereich
- Teilnahme an relevanten Planungs- und Steuerungsmeetings bei Bedarf
Must Haves:
- Entweder Abgeschlossene, technische Ausbildung (z.Bsp. Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen
- Oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering, z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik / Pharma mit mindestens erster Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen
- Gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen
- Erste Erfahrung im Change und Abweichungsmanagement, mit CAPAs
- Erste Berufserfahrung im Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVPs)
- Sehr gute Deutsch Kenntnisse, gute Englisch Kenntnisse
- Eigenverantwortliches, zielorientiertes und strukturiertes Arbeiten
- Proaktive Arbeitsweise und starker Service-Gedanke
- Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem und Flexibilität Wenn das nach Ihnen klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören! Reichen Sie noch heute Ihren Lebenslauf ein und werden Sie Teil eines führenden Pharmaunternehmens, das Innovationen vorantreibt.